ایمپلنت اویدنس چیست و ساخت کدام کشور است؟

وقتی دندانپزشک ایمپلنت اویدنس را پیشنهاد می‌دهد، طبیعی است که بخواهید درباره برندی که قرار است سال‌ها در دهانتان باقی بماند اطلاعات بیشتری داشته باشید. شاید نام اویدنس را کمتر از برندهای دیگر شنیده باشید و سؤالاتی درباره کشور سازنده، کیفیت و سابقه تولید آن داشته باشید. آشنایی با این اطلاعات و مشخصات محصولات اویدنس به شما کمک می‌کند با شناخت بیشتری درباره درمان پیشنهادی دندانپزشک خود صحبت کنید.

ایمپلنت اویدنس چیست؟

اویدنس (Evidence Implant) از برندهای تولیدکننده ایمپلنت دندان است که محصولاتی مانند فیکسچر، اباتمنت و قطعات موردنیاز برای کاشت دندان را عرضه می‌کند. این برند سیستم‌های مختلفی از جمله BLT II OS و BLT Taper دارد که در طراحی پایه، نوع اتصال و قطعات پروتزی با یکدیگر تفاوت دارند. اویدنس برای سیستم‌های مختلف خود، فیکسچرهایی با ابعاد، طراحی و اتصالات متفاوت تولید کرده است. این تنوع به دندانپزشک امکان می‌دهد از میان مدل‌های موجود، گزینه‌ای متناسب با شرایط درمان بیمار انتخاب کند.

ایمپلنت اویدنس ساخت کدام کشور است؟

ایمپلنت اویدنس ساخت کره جنوبی است و شرکت Evidence Implant Inc تولید آن را بر عهده دارد. این برند در صنعت تجهیزات دندانپزشکی کره جنوبی فعالیت دارد و محصولات آن به بازار کشورهای دیگر نیز عرضه می‌شوند. اویدنس در ایران هم عرضه می‌شود و در برخی مراکز دندانپزشکی برای درمان‌های ایمپلنت مورد استفاده قرار می‌گیرد. این برند در کنار سایر ایمپلنت‌های وارداتی کره‌ای در بازار ایران حضور دارد.

شرکت سازنده ایمپلنت Evidence کدام است؟

شرکت سازنده ایمپلنت اویدنس، Evidence Implant Inc است که با نام اختصاری EBI نیز شناخته می‌شود. این شرکت در کره جنوبی فعالیت دارد و حوزه تخصصی آن طراحی، تولید و عرضه سیستم‌های ایمپلنت دندانی است. شرکت اویدنس در معرفی خود به استفاده از تجربیات بالینی دندانپزشکان و مطالعات علمی در توسعه محصولات اشاره کرده است. زمینه فعالیت آن شامل تولید فیکسچر، قطعات اتصال‌دهنده، اجزای پروتزی و تجهیزات مرتبط با جراحی ایمپلنت است.

نام شرکت EBI Inc در اسناد سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) نیز ثبت شده است. یکی از محصولات ثبت‌شده این شرکت، سیستم Internal Hex Implant System است که از اتصال شش‌ضلعی داخلی برای قرارگیری قطعات پروتزی استفاده می‌کند. اطلاعات بیشتر درباره شرکت و محصولات آن از طریق وب‌سایت رسمی EBI Implant در دسترس است.

مشخصات فنی ایمپلنت اویدنس

مشخصات ایمپلنت اویدنس در مدل‌های مختلف یکسان نیست. طراحی فیکسچر، نوع اتصال، جنس قطعات و فناوری ساخت ایمپلنت از عواملی هستند که ویژگی‌های هر سیستم را مشخص می‌کنند.

یکی از محصولات دارای مستندات رسمی، سیستم BLT II OS است که مشخصات آن در پرونده FDA با شماره K190837 ثبت شده است.

• طراحی فیکسچر و رزوه‌ها: در سیستم‌های پیچی، شکل بدنه و رزوه‌ها بر نحوه قرارگیری فیکسچر در استخوان و دستیابی به ثبات اولیه تأثیر دارند. اویدنس در برخی محصولات خود از طراحی مخروطی استفاده کرده است. انتخاب قطر، طول و طراحی مناسب باید با توجه به حجم استخوان و محل کاشت انجام شود.
• جنس و متریال: در مستندات BLT II OS، جنس فیکسچر تیتانیوم خالص گرید ۴ معرفی شده است. این ماده در تولید ایمپلنت‌های دندانی کاربرد دارد. وجود چنین مشخصه‌ای برای یک سیستم، به معنی یکسان بودن جنس تمام محصولات اویدنس نیست.
• سطح فیکسچر: در سیستم مورد اشاره، فناوری SLA ثبت شده است. در این روش، سطح ایمپلنت با عملیات سندبلاست و اسیدشویی آماده می‌شود تا زبری سطح کنترل شود. این ویژگی با فرآیند اتصال استخوان به ایمپلنت ارتباط دارد، اما به‌تنهایی مدت ترمیم یا موفقیت درمان را مشخص نمی‌کند.
• اتصالات و قطعات: نوع اتصال فیکسچر به اباتمنت یکی از مشخصات فنی ایمپلنت است. در سیستم Internal Hex از اتصال شش‌ضلعی داخلی استفاده می‌شود. سایر سیستم‌های اویدنس ممکن است ساختار متفاوتی داشته باشند؛ بنابراین سازگاری قطعات ایمپلنت دندان باید بر اساس کد محصول و مشخصات شرکت تأیید شود.

محصولات و سیستم‌های ایمپلنت اویدنس

اویدنس سیستم‌های مختلفی برای کاشت دندان تولید می‌کند که هرکدام طراحی و ویژگی‌های فنی مخصوص به خود را دارند. از میان انواع سیستم های ایمپلنت دندان این برند، می‌توان به مدل‌های زیر اشاره کرد:

۱. سیستم BLT II OS

سیستم BLT II OS از اتصال شش‌ضلعی داخلی استفاده می‌کند و فیکسچرهای آن در قطرها و طول‌های مختلف تولید می‌شوند. این سیستم قطعات پروتزی متنوعی دارد و دندانپزشک می‌تواند با توجه به طرح درمان، از آن برای نصب روکش، بریج یا اوردنچر (دندان مصنوعی متکی بر ایمپلنت) استفاده کند.

۲. سیستم BLT II External

در سیستم BLT II External، محل اتصال فیکسچر و اباتمنت در قسمت خارجی پایه ایمپلنت قرار دارد. این ساختار، آن را از مدل‌های دارای اتصال داخلی متمایز می‌کند. قطعات پروتزی مورد استفاده نیز باید با نوع اتصال این سیستم سازگار باشند.

۳. سیستم BLT Taper

فیکسچرهای سیستم BLT Taper بدنه‌ای مخروطی دارند و شکل آن‌ها به‌تدریج به سمت انتهای پایه باریک‌تر می‌شود. دندانپزشک هنگام انتخاب این مدل، ابعاد فیکسچر و وضعیت استخوان فک را در نظر می‌گیرد تا پایه در موقعیت مناسبی قرار بگیرد.

۴. سیستم Precision II

Precision II یکی دیگر از سیستم‌های اویدنس است که نام آن در فهرست محصولات شرکت دیده می‌شود. اطلاعات فنی در دسترس درباره این سیستم محدود است و برای شناخت طراحی، ابعاد و قطعات آن باید به کاتالوگ اختصاصی محصول مراجعه کرد.

مدل‌های نام‌برده ممکن است همگی در بازار ایران موجود نباشند. برای اطلاع از مدل قابل استفاده در درمان، می‌توانید نام دقیق سیستم را از دندانپزشک خود بپرسید.

مزایا و ویژگی‌های ایمپلنت اویدنس چیست؟

تنوع سیستم‌ها و قطعات ایمپلنت اویدنس به دندانپزشک کمک می‌کند فیکسچر و قطعات پروتزی را متناسب با شرایط بیمار انتخاب کند. ویژگی‌های این محصولات در مراحل کاشت و ساخت پروتز کاربردهای مختلفی دارند که در ادامه به آن‌ها می‌پردازیم.

• تنوع طراحی فیکسچر: وجود مدل‌هایی با بدنه مستقیم و مخروطی برای انتخاب متناسب با طرح درمان.
• جنس مشخص در محصولات مستندشده: استفاده از تیتانیوم گرید ۴ در سیستم BLT II OS.
• فناوری سطح: به‌کارگیری روش SLA در سیستم‌های مشخص‌شده در مستندات فنی.
• تنوع قطعات پروتزی: معرفی قطعاتی مانند اباتمنت مستقیم، زاویه‌دار، موقت و چندواحدی برای سیستم Internal Hex.
• مستندات تجهیزات پزشکی: ثبت سیستم Internal Hex با شماره K190837 در FDA آمریکا.

وجود پرونده FDA نشان می‌دهد سیستم مشخص‌شده مسیر ارزیابی قانونی مربوط به مجوز عرضه در بازار آمریکا را طی کرده است.  استانداردهای تولید ایمپلنت و مدارک ثبت تجهیزات باید با نام دقیق محصول تطبیق داده شوند. همچنین برای ارزیابی عملکرد بلندمدت هر سیستم، شواهد بالینی مرتبط با همان مدل اهمیت دارند.

تفاوت ایمپلنت اویدنس با سایر برندهای کره‌ای چیست؟

اویدنس در کنار برندهایی مانند SNUCONE، BIOTEM و ANYONE از گزینه‌هایی است که هنگام معرفی برندهای ایمپلنت کره ای مطرح می‌شوند. مقایسه این محصولات باید بر اساس مدل مشخص، طراحی فیکسچر، نوع اتصال و اطلاعات فنی معتبر انجام شود.

مهم‌ترین تفاوت‌های فنی میان سیستم‌های ایمپلنت معمولاً در شکل بدنه، طراحی رزوه‌ها، نوع اتصال و مجموعه قطعات قابل استفاده دیده می‌شوند. ممکن است دو برند ویژگی‌های ظاهری مشابهی داشته باشند، اما قطعات پروتزی آن‌ها با یکدیگر سازگار نباشند.

برای مقایسه دقیق Evidence با سه گزینه دیگر، لازم است شرکت تولیدکننده، کشور ساخت مدل منتخب، قطرها و طول‌های موجود، استانداردهای ثبت‌شده و کاتالوگ قطعات هر سیستم کنار یکدیگر قرار بگیرند.

هنگام انتخاب ایمپلنت اویدنس به چه نکاتی توجه کنیم؟

اگر اویدنس را برای کاشت دندان انتخاب کرده‌اید، بهتر است بدانید دندانپزشک از کدام مدل این برند استفاده می‌کند. سیستم‌های اویدنس طراحی و قطعات متفاوتی دارند و شناخت مدل انتخابی، پیگیری درمان را در آینده آسان‌تر می‌کند.

• مدل ایمپلنت: نام و مشخصات سیستم مورد استفاده را از دندانپزشک بپرسید. قطر، طول و نوع اتصال فیکسچر از اطلاعات مهم هر مدل هستند.
• اصالت محصول: بسته‌بندی اصلی، نام تولیدکننده و شماره لات یا سری ساخت محصول را کنترل کنید تا اطلاعات ایمپلنت قابل پیگیری باشد.
• دسترسی به قطعات پروتزی: از موجود بودن اباتمنت و پیچ‌های سازگار با مدل انتخابی در ایران مطمئن شوید. این قطعات ممکن است در مراحل بعدی درمان یا تعمیر پروتز موردنیاز باشند.
• سازگاری قطعات: هر سیستم ایمپلنت قطعات مخصوص خود را دارد. دندانپزشک باید از قطعاتی استفاده کند که سازنده برای همان سیستم تأیید کرده است.

هزینه درمان هم یکی از مواردی است که پیش از انتخاب ایمپلنت باید در نظر بگیرید. تعداد ایمپلنت‌های موردنیاز و درمان‌های جانبی می‌توانند روی هزینه نهایی تأثیر بگذارند. برای آشنایی با این هزینه‌ها می‌توانید به صفحه قیمت ایمپلنت دندان مراجعه کنید.

آیا ایمپلنت اویدنس برای همه افراد مناسب است؟

خیر. همه بیماران شرایط یکسانی برای کاشت ایمپلنت اویدنس ندارند. افرادی که دچار تحلیل شدید استخوان، بیماری فعال لثه یا برخی مشکلات پزشکی هستند، ممکن است پیش از کاشت به درمان‌های دیگری نیاز داشته باشند. دندانپزشک پس از معاینه و ارزیابی شرایط بیمار، امکان استفاده از این برند و مدل مناسب آن را مشخص می‌کند.

برای افرادی که به کاشت چند واحد ایمپلنت نیاز دارند، مجموع هزینه‌های درمان می‌تواند مبلغ قابل‌توجهی باشد. اگر قصد دارید هزینه کاشت دندان را در چند مرحله پرداخت کنید، می‌توانید از طریق صفحه ایمپلنت اقساطی با شرایط پرداخت و خدمات مربوط به آن آشنا شوید.

از کجا می‌توان مشخصات و قیمت ایمپلنت اویدنس را بررسی کرد؟

هزینه کاشت ایمپلنت اویدنس بر اساس تعداد دندان‌های موردنیاز، وضعیت فک و درمان‌های احتمالی قبل از جراحی مشخص می‌شود. به همین دلیل، برای اطلاع از هزینه درمان در کلینیک آرامش دنتال می‌توانید به صفحه مشخصات و قیمت ایمپلنت اویدنس مراجعه کنید. در این صفحه، علاوه بر اطلاعات مربوط به تعرفه و خدمات کاشت، با مراحل درمان و نحوه دریافت مشاوره آشنا می‌شوید. همچنین می‌توانید برای دریافت اطلاعات دقیق‌تر درباره شرایط درمان خود، با کلینیک در ارتباط باشید.

جمع‌بندی

اگر ایمپلنت اویدنس یکی از گزینه‌های پیشنهادی دندانپزشک شماست، حالا می‌توانید با شناخت بیشتری درباره آن تصمیم بگیرید. اطلاعات موجود از محصولات این برند نشان می‌دهد که مدل‌های مختلف آن برای کاربردهای درمانی متفاوت طراحی شده‌اند. هنگام مشورت با دندانپزشک، می‌توانید درباره دلیل انتخاب مدل پیشنهادی و تناسب آن با شرایط دهان و دندان خود سؤال کنید تا با اطمینان بیشتری برای درمان آماده شوید.

منابع تحقیق

• پرونده رسمی FDA با شماره K190837 

• مشخصات BLT II OS در TradeKorea 

• فهرست سیستم‌های EBI در Implant Register

سوالات متداول

آیا EBI و Evidence Implant دو شرکت متفاوت هستند؟

خیر. EBI نام اختصاری شرکت Evidence Implant Inc است. در برخی مدارک فنی و اسناد ثبت تجهیزات پزشکی، نام EBI Inc. برای معرفی تولیدکننده محصولات اویدنس استفاده شده است.

تفاوت سیستم‌های BLT II OS و BLT II External چیست؟

تفاوت اصلی این دو سیستم در نوع اتصال فیکسچر و اباتمنت است. BLT II OS از اتصال شش‌ضلعی داخلی استفاده می‌کند، درحالی‌که BLT II External اتصال خارجی دارد. هر سیستم به قطعات پروتزی سازگار با همان ساختار نیاز دارد.

آیا قطعات تمام مدل‌های ایمپلنت اویدنس با یکدیگر سازگار هستند؟

خیر. نوع اتصال و ابعاد قطعات در سیستم‌های مختلف اویدنس ممکن است متفاوت باشد. هنگام تعویض اباتمنت یا سایر قطعات پروتزی، باید نام مدل و مشخصات فیکسچر مشخص باشد تا قطعه سازگار انتخاب شود.

آیا تمام ایمپلنت‌های اویدنس از تیتانیوم گرید ۴ ساخته می‌شوند؟

تیتانیوم خالص گرید ۴ در مشخصات فنی سیستم BLT II OS ثبت شده است. برای اطلاع از جنس فیکسچر سایر مدل‌های اویدنس باید به مستندات همان سیستم مراجعه کرد.

از کجا می‌توان مدل دقیق ایمپلنت اویدنس را تشخیص داد؟

نام سیستم، کد محصول و مشخصات فیکسچر معمولاً روی برچسب بسته‌بندی درج می‌شوند. این اطلاعات را می‌توان با مدارک شرکت سازنده تطبیق داد. نگهداری مشخصات ایمپلنت در پرونده دندانپزشکی نیز برای مراجعات بعدی مفید است.